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Operationen mit dem Laser LenSx

Operationen von grauem Star mit Hilfe des Femtosekundenlasers – LenSx   

Unsere Augenkliniken bringen Ihnen einen ganz neuen Standard in Operationen von Innenaugenoperationen von dioptrischen Fehlern und grauem Star. Die Sicherheit und Sanftigkeit der Operation hat ein ganz neues Niveau erreicht. Im April 2012 haben wir Laseroperationen von grauem Star in die Praxis unserer Klinik DuoVize Prag eingeführt. Seit Januar führt die Augenoperationen von grauem Star auch die erste slowakische Augenklinik, unsere Augenklinik NeoVízia Bratislava, durch.   

 

Der Femtosekundenlaser LenSx ist der erste Laser, der zur kompletten Laseroperation von Innenaugenoperationen von dioptrischen Fehlern und von grauem Star mit einer Genehmigung von der FDA und der CE bestimmt wurde. Es handelt sich um eine Methode, die im Ausland Femtokatarakt heißt.  

 

Im Laufe von 40 – 50 Sekunden zerdrückt der Laser die vertrübte intraokulare Augenlinse, erschafft eine Öffnung in der Linsenkapsel und Inzisionen in der Hornhaut und entfernt Astigmatismus mit Hilfe von Inzisionen in der Hornhaut.
Kein anderer Laser ist für die Hornhautinzisionen, sowie die Inzisionen in der Hornhaut, die den Astigmatismus korrigieren, den kreisförmigen Einschnitt in der Linsenkapsel und das Zerdrücken der Augenlinse von der FDA und der CE zertifiziert.   


Schon im Oktober 2014 wurden weltweit mit dieser Methode mehr als 400.000 Operationen durchgeführt. Es handelt dich um den weltweit meistbenutzten Gerät zum Durchführen von Laseroperationen von Innenaugenoperationen von dioptrischen Fehlern and von grauem Star. Die ganze Operation mit dem Benutzen des Femtosekundenlasers LenSx ist Computergesteuert und jedem Patienten vollständig maßgeschneidert. Die Operation plant der Augenchirurg mit Hilfe einer integrierten Augentomographen (OCT), der genau die innere Struktur des Auges anzeigt.   

 

 

 

Zu den Hauptvorteilen des Lasers gehören: 

 

Der Femtosekundenlaser LenSx ist der erste Laser weltweit, der bei Operationen von grauem Star (Katarakt) benutzt wurde. Die erste Laseroperation von Katarakt wurde von Professor Nagy in Budapest im Jahre 2008 durchgeführt. Die erste Laseroperation mit Hilfe des Lasers Len Sx wurde in den USA, in Houston am 28.2.2010 durchgeführt.   


Mit Femtosekundenlasern haben wir in unseren Kliniken reiche Erfahrungen. Den Femtosekundenlaser VisuMax benutzen wir erfolgreich schon seit mehreren Jahren bei Operationen an Refraktionsfehlern. Weltweit wurden schon am Ende des Jahres 2011 mit dem Femtosekundenlaser mehr als 3 Millionen Hornhautoperationen durchgeführt.   

 

In der Tschechischen Republik haben wir Operationen mit dem Femtosekundenlaser als generelle Methode zur Entfernung von dioptrischen Fehlern eingeführt. Mit dieser Methode führen wir heute 99,8% von Lasereingriffen aus. Unsere Führungsposition im Bereich von Femtolasern haben wir dank dem Mitgründer und medizinischem Direktor unserer Kliniken, MUDr. Josef Hycl.  Unsere slowakische Klinik, die Augenklinik NeoVízia Bratislava, und ihre Augenchirurgen (der Chefarzt MUDr. Radovan Piovarči, und die Ärztinnen  MUDr. Adriana Smorádková und MUDr. Miriam Záhorcová) haben als erste slowakische Augenklinik Operationen von Refraktionsfehlern mit dem Femtosekundenlaser in den Alltag eingeführt. Der Laser LenSx wird gewöhnlich seit dem Jahr 2011 benutzt, wenn die ersten 17 Geräte installiert wurden, vor allem in den USA.

 

Unsure Augenklinike gehören so zu den mehr als 800 Zentren weltweit, die den Femtosekundenlaser bei Operationen von grauem Star benutzen. 

 

Das Laser LenSx ging furch einen komplizierten Genehmigungsprozess von der US- amerikanischen Institution FDA (Institut für Medikamente und Lebensmittel) durch und wurde zum gewöhnlichen Gebrauch bei Operationen genehmigt.

Genehmigung zum klinischen Einsatz:

a. FDA (Food and Drug Administration, USA) seit  dem Jahr 2009 
i. Kapsulotomie (8/2009) 
ii. Hornhautinzisionen (12/2009) 
iii. Laserfragmentation der Augenlinse (4/2010) 
iv. Das Erschaffen eines Schlossflaps (10/2012) 
b. Europäisches Zertifikat CE (2/2011) 

LenSx ist des vollkommenste und am besten geprüfte Gerät zur sogenannten Laser- assistierten Operation von grauem Star. Es handelt sich um den ersten Laser, der zur komplexen Laser- assistierten Chirurgie von grauem Star genehmigt wurde.   

 

Parameter 

laser LenSx (NeoVízia)

Genehmigung für die operative Inzision der Hornhaut   

FDA, CE

Genehmigung für die Korrektur von Astigmatismus 

FDA, CE

Genehmigung für eine Kapsulorhexis  

FDA, CE

Genehmigung für eine Fragmentation der Augenlinse 

FDA, CE

Genehmigung für das Kreieren eines Schlossflaps   

JA

Operationen ohne das Benutzen eines Skalpells 

JA 

Möglichkeit, einen Laser zu benutzen 

Weltweit

 

Aus der höher angegebenen Tabelle resultiert, dass der Femtosekundenlaser LenSx zum Durchführen von kompletten Operationen von grauem Star bestimmt ist. In keinem Schritt der Operation ist es notwendig, ein Skalpell zu benutzen. Er ist vollständig genehmigt von der FDA sowie von der CA für alle Schritte des Eingriffes. Seine positiven Ergebnisse sind von mehr als 100. 000 durchgeführten Operationen weltweit bestätigt.   

 

Detaillierte Informationen über den Genehmigungsprozess der FDA:

FDA ist eine US- amerikanische Institution für Medikamente und Lebensmittel (Food and Drugs Administration), die die Einführung von Medikamenten, Lebensmitteln und medizinischen Hilfsmitteln auf den US- amerikanischen Markt genehmigt. Ohne Zertifikate der FDA kann auf dem US- amerikanischen Markt kein Produkt angeboten oder benutzt werden. Die Genehmigungsprozesse sind sehr streng und zeitlich sowie administrativ kompliziert. Generell ist ein Genehmigungsprozess der FDA strenger und komplizierer als bei der europäischen Marke CE. 
Die Erhaltung von FDA Zertifikaten ist ein Beweis, dass ein Produkt nicht nur sicher ist, sondern dass auch das Ergebnis der Operationen bei den Patienten positiv ist.
Das Femtosekundenlaser ist ein spezielles hartstoffliches Laser mit ultrakurzen Impulsen in der Länge einer Billiarde einer Sekunde. Mathematisch kann die Pulslänge als 10 – 15 angegeben werden.   
Das Laser kreiert mit Hilfe dieser Impulse des Laserstrahlens im Gewebe kleine Blasen, die voneinander mit dem Gewebe getrennt werden. So ist es möglich, eine Operation durchzuführen, ohne dass Skalpelle oder andere scharfen Instrumente benutzt werden.  


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